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技术支持

压片过程中裂片问题的分析及解决办法

 

裂片:压片机压出的片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片。

1.压力过大,颗粒受压力增加,膨胀程度亦增加,黏合剂的结合力不能抑制其膨胀,故造成裂片。

解决方法:应减低压力处理。

2.上冲与模孔不合要求。

分析:使用日久的冲模,日渐磨损,导致上冲与模孔吻合不正直,上冲带有尖锐向内的卷边,压力便不匀使片子的部分受压过大,而造成顶裂或模圈走样变形。

3.压片机转速过快,片剂受压时间过短,使片子突然受压而紧缩,接着又突然发生膨胀而裂片。

解决方法:相应有预压的增加预压时间。

4.黏合剂选择不当,制粒时黏合剂过少,黏性不足则颗粒干燥后,细粉较多过多时则干颗粒太坚硬,可造成崩解困难,片面麻点。

解决方法:加入黏合剂要适当;如细粉过多,可筛出少许;颗粒太硬,应返工重新制粒并追加崩解剂。

5.颗粒不合要求,质地疏松,细粉过多而造成裂片。

解决方法:改进方法应调整粘合剂的浓度与用量,改进制粒方法加以克服。

6.颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片。

解决方法:与松片相同。

7.有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。

解决方法:可将此类药物充分粉碎后制粒。

8.压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。

解决方法:相应调节温度、湿度系统。

 

 

 

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